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                  質(zhì)保QA項目管理現(xiàn)場管理 薪資面議 收藏 申請職位
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                  質(zhì)保QA項目管理現(xiàn)場管理

                  江蘇中丹集團股份有限公司

                  刷新于:2019-01-08被瀏覽:1192次

                  薪資面議

                  不限 / 大專 / 性別不限 / 人數(shù)若干 / 不限到崗

                  泰州-泰興 (江蘇泰興市濱江鎮(zhèn)通江路8號(泰州/泰興/濱江) ) 上班路線查詢

                  招聘人數(shù)若干

                  職位發(fā)布人:趙晉秋

                  139****6739,136****7570 顯示號碼

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                  職位描述

                  QA項目管理專員1)負責跟蹤項目的整個生產(chǎn)過程。
                  2)負責起草與審核放行原料中間體產(chǎn)品包材等。
                  3)對偏差變更OOS進行調(diào)查并部分報告起草等。
                  4)負責起草檢測記錄及Excel計算表設計,起草部分原料中間體產(chǎn)品及包材指標與分析規(guī)程等。
                  5)負責產(chǎn)品的穩(wěn)定性及影響因素試驗的設計,負責分裝樣品起草方案與報告等。
                  6)負責工藝驗證方案的起草或?qū)徍耍?br>
                  負責分析方法驗證的起草或?qū)徍,同時負責部分驗證的執(zhí)行;

                  負責清潔驗證方案與報告的起草。
                  負責其他驗證的起草或?qū)徍恕?br>7)負責批生產(chǎn)記錄及清潔記錄及其他記錄的審核。
                  8)負責發(fā)貨的管理。
                  9)負責發(fā)樣取樣及管理工作。
                  10)負責客戶抱怨調(diào)查及相關實驗執(zhí)行。
                  11)負責GMP體系文件的撰寫與升級。
                  12)本部門安排的其他工作等。
                  QA現(xiàn)場管理員1)依據(jù)GMP規(guī)范及公司質(zhì)量管理文件檢查各生產(chǎn)現(xiàn)場操作,記錄檢查情況,并及時糾正現(xiàn)場不符合規(guī)定的操作。
                  2)負責監(jiān)督檢查工藝衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生設備衛(wèi)生個人衛(wèi)生規(guī)程的執(zhí)行情況,做好監(jiān)控檢查記錄。
                  3)對偏差進行初步調(diào)查并進行報告。
                  4)跟蹤整改及糾正預防措施(CAPA)的及時完成。
                  5)該監(jiān)控區(qū)域內(nèi)設備清潔批生產(chǎn)記錄的審核放行。
                  6)參與監(jiān)控區(qū)域內(nèi)的相關變更及驗證工作,監(jiān)督驗證過程的異常并報告異常情況。
                  重要驗證期間需加班對整個驗證過程中重要控制點及取樣操作進行監(jiān)督。
                  7)參與監(jiān)控區(qū)域內(nèi)定期GMP自檢專項工作。
                  8)參加車間項目的相關培訓及各級自身素質(zhì)所要求的培訓。
                  負責協(xié)助車間進行質(zhì)量培訓。
                  9)對本區(qū)域內(nèi)兼職QA進行管理,完成各類報表。
                  10)本部門安排的其他工作。

                  公司簡介
                  中丹集團主要從事精細化工、染料、醫(yī)藥、農(nóng)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,總部位于長江中下游北岸的江蘇省泰興市虹橋工業(yè)園區(qū),主要投資企業(yè)10家,在重慶、內(nèi)蒙和新疆建有生產(chǎn)基地! 〖瘓F始建于改革開放之初,1980年創(chuàng)建泰興縣化工廠,1993年建立泰興市化工總廠,1996年組建江蘇中丹化工集團公司,2006年創(chuàng)立江蘇中丹集團股份有限公司。歷經(jīng)30余年發(fā)展,實現(xiàn)由小變大、由弱變強、由鎮(zhèn)辦集體企業(yè)改制為民營股份公司的轉(zhuǎn)變! 〖瘓F建有完善的ISO9001、IS014001、GMP質(zhì)量管理體系。靛藍、氨基苯醚、乙氧基喹三個主導產(chǎn)品國際市場占有率均居世界第一;與多家世界500強制藥企業(yè)形成了合作關系,是泰州市第一家通過美國FDA認證的醫(yī)藥原料藥企業(yè),是泰州中國醫(yī)藥城醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地! 〖瘓F65以上的產(chǎn)品出口到世界30多個國家和地區(qū),是全國化工先進企業(yè)、全國出口創(chuàng)匯先進企業(yè)、國家重點培植的出口創(chuàng)匯基地、江蘇省重點出口骨干企業(yè)! 〖瘓F建有博士后科研工作站、江蘇省專用化學品工程中心、江蘇省精細功能高分子材料重點實驗室、中丹藥物研究院等科技平臺,與清華大學、南京大學、華東理工大學、廈門大學等高校建立了全面合作關系,引進哈佛大學、北京大學等國內(nèi)外知名高校畢業(yè)博士多人。集團已擁有1個國家級高新技術企業(yè),4個省級高新技術企業(yè),先后多次獲得省科技進步獎! ≡谛碌陌l(fā)展時期,集團將立足“化學化工產(chǎn)業(yè)領域”定位,圍繞行業(yè)多品種開發(fā),加快轉(zhuǎn)型升級步伐,發(fā)展染料、農(nóng)藥、醫(yī)藥、精細化工和對外投資等“五大產(chǎn)業(yè)板塊”。
                  該公司的其TA職位
                  江蘇中丹集團股份有限公司
                  • 學術/科研
                  • 股份制企業(yè)
                  • 泰州-泰興
                  • 1000-9999人
                  0%簡歷反饋率
                  0平均回復時長
                  6招聘職位
                  職位名稱:質(zhì)保QA項目管理現(xiàn)場管理
                  公司名稱: 江蘇中丹集團股份有限公司
                   
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