1負(fù)責(zé)對(duì)研制藥品進(jìn)行注冊(cè)再注冊(cè)申報(bào)2負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)的日常溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息3負(fù)責(zé)補(bǔ)充申請(qǐng)（如：原輔料供應(yīng)商變更有效期變更等事項(xiàng)）資料起草整理和上報(bào)4負(fù)責(zé)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備變更委托檢驗(yàn)備案資料的起草整理和上報(bào)5負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門(mén)完成相關(guān)的驗(yàn)證穩(wěn)定性試驗(yàn)等要求